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广东不少中成药品种被“卷入”更名浪潮

发布时间:2017/3/7 9:55:38

  日前,一个旨在规范药品 命名的征求意见稿,正在促发中药全行业的关注。记者查询国家食药监总局中成药数据库发现,广东虽不是含“夸大溢美之词”中成药的大省,但还是有不少品种被“卷”入其中。以鼻炎灵片这一品种为例,就有东莞、广州等地的5家公司拥有该药批文。

  国家食品 药品监督管理总局日前发布《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。意见稿提出,中成药命名不应采用夸大、自诩、不切实际的用语,如:“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等,以及“御制”“秘制”等夸大及溢美之词。与此同时,意见稿还要求避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。如:“名称中含降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样。有业内人士指出,若按照上述新规,国内数千中成药需要改名。采访中,记者还了解到,国内相关协会已经在组织会员企业展开研讨,以期集中反映业内诉求,将影响降至最低。

  广东亦有企业被“卷入”

  上述征求意见稿一旦实施,按照字面意思理解,对部分中成药来说,影响重大。以风油精为例,就可能因为含有“精”字,而需要改名,速效救心丸这一已经深入人心的中成药,也将不能再出现“速效”字样。

  记者查询国家食药监总局中成药数据库发现,广东虽不是含“夸大溢美之词”中成药的大省,但还是有不少品种被“卷”入其中。以鼻炎灵片这一品种为例,就有东莞、广州等地的5家公司拥有该药批文。

  在可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称方面,涉及的中成药则更加普遍。记者在国家食药监总局“中成药”批文数据库中输入关键字“降糖”,总计录得共有181条记录,其中广东企业也有数家。

  知名中成药或面临强制改名

  记者注意到,虽然征求意见稿中做了“过渡性”表述,指出:“对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。”但在不少企业和相关协会眼中,依旧容不得半点马虎。

  “我们已经发通知告知会员企业,计划将在节后组织座谈会,力争把这项工作可能给行业带来的影响降到最低。”中国中药协会副会长王瑛如是告诉记者。

  在该协会看来,按照《征求意见稿》要求,有不少已上市多年的中成药或将面临强制改名,这将给中药行业和中成药企业带来巨大影响。

  在此背景下,中国中医协会已经发出通知,请会员企业高度重视,认真组织讨论,将修改意见按时以电子 邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司),同时也请将修改意见抄送协会。

  大整顿下洗牌或在所难免

  应该说,中药行业的增速虽有所下降,但依旧以两位数的增长大幅跑赢GDP。最新数据显示,2016年1-9月我国中成药产量累计260.8万吨,同比增长10.49%。另外,从66家上市中成药企业2016年三季报核心数据来看,也有10%上下的整体增长率。

  据米内网中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区、乡镇卫生院四个中成药市场终端竞争格局以及中国城市零售药店中成药终端竞争格局数据统计,2015年销售 额超5亿元的中药保护品种有21个,其中,销售额超10亿元的中药保护品种就有8个。

  而中药保护品种,也是卷入此次命名新规的中药品类中较为普遍的一类。以“强力”为例,就有2个中药保护品种“强力枇杷胶囊”和“强力枇杷膏(蜜炼)”在列;而含“宝”字的中药保护品种也有“肾宝片”、“生血宝合剂”等品种。另外,在暗示有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称方面,以“降糖”为例,中药保护品种也有参芪降糖胶囊这一品种“卷入”其中。

  另外,销售额排名靠前、不良反应 高发的中药注射剂 ,也有部分品种可能会因为含有“消癌”等字眼而被迫改名。

  数据显示,2015年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次,其中严重报告9798例次。2015年中药 不良反应/事件报告中,注射剂占比高达51.3%。

  此外,记者查询1月12日正式上线的国家食药监总局药品抽检数据库,发现2016年抽验不合格药品172条记录中,有104条属于中成药,占了所有不合格药品的60%。

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